科學實證

什麼是「原生益菌」

優良原生益菌（Probiotics）須通過嚴格條件，常見審查面向包含下列要點：

• 人體來源（與宿主共生演化的基礎）
• 能通過胃酸及膽鹽考驗，保持活性抵達腸道
• 能吸附於人類腸上皮細胞並建立定殖
• 能產生抗菌相關物質，抑制潛在害菌過度生長
• 具臨床或實驗支持、與健康效益相關的實證

超強的生存力

TCELL-1 在實驗條件下能順利通過胃酸（pH 約 2.5）與膽鹽環境的挑戰，抵達腸道發揮作用；並可在人體腸道環境中吸附、存活長達一週以上，為實際補充效益提供基礎。實務呈現上可搭配圖表或示意，強化「能活著到達、能穩定附著」的科學訊息。

腸道是人體最大的免疫器官

人體約有 70% 的免疫相關淋巴組織分佈在腸道周邊，腸道菌叢的均衡與否，與整體防禦、發炎調節息息相關。若菌叢長期失衡，可能成為多種慢性困擾的風險因子之一。因此，維持健康常需「從腸道做起」—先顧好微生物生態，再談更全面的體內平衡。

益生菌與益生元的搭配

益生菌（Probiotics）是能改變腸內微生物平衡的活菌。益生元（Prebiotics，如寡糖、異麥芽寡糖等）則是益菌的「專屬糧食」，能選擇性刺激腸道益菌生長。兩者並用，有助理菌、養菌、延續定殖條件。

腸內好壞菌的動態平衡

人體腸道內有估計 400 種以上、總數約 100 兆的細菌，形成複雜生態。益生菌可透過產生有機酸、抑菌相關物質等方式，參與抑制潛在壞菌過度生長，並與腸道蠕動、黏膜環境的維持有關。圖解或流程圖能幫助讀者理解「生態戰爭」其實是日常可管理的課題。

技術說明

TCELL-1 原生益菌（Lactobacillus rhamnosus TCELL-1）是國內第一株由鼎健公司依國際「原生益菌定義」（Lee and Salminen, 1995），以直腸鏡深入國人健康成人腸道黏膜組織中所篩選分離而得，並完成基因序列定序及十國專利申請。

除由台大醫學院實驗動物中心完成完整動物安全性試驗外，並由台大醫學院實驗動物中心、食品工業發展研究所與國立清華大學共同實驗證明其具備抗胃酸耐膽鹽、抑制 14 種有害菌（in vitro）、增加體內益生菌菌群（乳酸桿菌群、雙叉桿菌群）、調整腸內菌叢生態、增加腸道黏膜免疫抗體 IgA 與 IgM 分泌量、增加自然殺手細胞活性、於自發與 ConA 刺激下增加脾臟淋巴細胞分泌 Th1 細胞激素 IL-2，以及可在腸道吸附長達一週以上等成果。

在「以 DMH 致癌物及高油脂飼料所誘發之腸腫瘤預防效果預備實驗」中亦顯示，TCELL-1 原生益菌對脾臟及腎臟方面有明顯正面效果。

鼎健在掌握國內第一株本土型專利原生菌株後，選擇不以重資本方式自建產線，而將產品製造全程交由專業 GMP 廠商生產，以保留企業戰力並聚焦品牌經營，降低人力與產能波動成本，提升整體營運效益。

在製造端，鼎健選擇與葡萄王企業股份有限公司合作，基於其生物工程中心具備專業乳酸菌生產設備、技術與經驗，以及獨特乳酸菌發酵模式，可提供更佳品質與更高菌數單位產品，形成雙贏合作模式。

• 國家新創獎報導連結

專家評語簡摘

與相關乳酸菌產品比較，TCELL-1 原生益菌的產品優勢及利基如下：

• 本土型：根據陽明大學與清華大學學者觀點，源自國人健康成人腸道黏膜的本土型菌株，在生活環境與飲食型態較相近的前提下，理論上更有機會在國人體內穩定生長。
• 優良的抗酸耐鹼能力：多項實驗結果顯示，TCELL-1 原生益菌可通過胃酸與膽鹽考驗，直達腸道發揮作用。
• 提升免疫力：相較多數乳酸菌健康食品訴求停留於增加腸內益生菌，TCELL-1 原生益菌在多項實驗中呈現對免疫力提升的正向作用。
• 優良的產酸能力：實驗證明其具優良乳酸生成能力，可促進腸胃蠕動並有助排便；於市立醫院人體臨床觀察中，九成以上患者之排便與脹氣狀況獲得改善。
• 優良的腸道附著能力：經實驗證實，TCELL-1 原生益菌可吸附在人體腸道長達一週以上，此能力亦與口服應用發展潛力相關。
• 適合發展口服疫苗的染色體結構：研究指出 TCELL-1 原生益菌之染色體（chromosome）結構具備口服疫苗開發潛力，對未來新藥研發具趨勢意義。

得獎心得與自我期許

首先感謝中研院曾副院長、彭汪院士與各位評審委員、國家生技醫療產業策進會工作同仁給予鼎健生物科技食品股份有限公司及 TCELL-1 原生益菌的肯定，獲得第一屆國際生醫新創獎的殊榮。

在此也感謝國立台大醫學院實驗動物中心、食品工業發展研究所、國立清華大學、台北市立中興醫院及新泰醫院等單位的指導，並進行一系列相關研究工作與完整的動物與人體試驗，證明 TCELL-1 原生益菌與傳統乳酸菌在保健功效有明顯的差異。

傳統外來乳酸菌大多採樣自動物或人體的排泄物，然而 TCELL-1 原生益菌是國際上第一株從健康國人成人腸道黏膜組織中所篩選分離而得，擁有完整的 DNA 定序，為新一代本土型原生益菌。不僅擁有完整的安定性試驗與動物安全性試驗，在保健功效上與傳統乳酸菌產品比較，TCELL-1 原生益菌完全符合國際「原生益菌 (PROBIOTICS)」定義，更具有本土型、優良的抗酸耐鹼能力、優良的腸道附著能力、提升免疫、極適合發展口服疫苗的染色體結構等獨特的特性。

而最後一項特性為未來新藥研發最重要的趨勢，本公司將朝「口服疫苗平台」方向研究，並期望尋求業界合作，利用此平台技術將此類商品更多樣化。

腸胃功能改善

實驗證實 TCELL-1 能產生大量乳酸等有機酸，可刺激腸胃蠕動，並在實驗系統中對赤痢菌、金黃色葡萄球菌等 14 種害菌，呈現可觀的抑制趨勢。對外溝通時之宣稱仍須符合健康食品、廣告等相關法規。

雙向免疫調節

引用食品工業發展研究所等實驗，可探討 TCELL-1 與下列方向之關聯敘事：腸道黏膜免疫抗體（IgA、IgM）分泌量、自然殺手細胞（NK 細胞）活性、脾臟細胞激素（如 IL-2）分泌等，從而呈現「腸道—全身」免疫溝通的可能。實務呈現上宜附實驗出處與限縮用語。

腫瘤預防與輔助（基礎研究）

台大實驗動物中心曾就 TCELL-1 對特定腫瘤細胞（如 B16F10 黑色素瘤、A549 肺癌細胞等）的成長與轉移行為提出基礎觀察，相關方向具備作為口服活菌載體或輔助策略的學理討論空間。本段屬實驗室／動物實驗脈絡，不得等同人體療效宣稱。

百大臨床個案脈絡

列舉來自台大醫院、台北市立中興醫院、和平醫院、國軍松山醫院、新泰綜合醫院等，超過百位病患的臨床使用報告或表單彙整。實作上可匿名、分類呈現，以符合法規與隱私。

常見症狀與觀察主題

可分類為「嚴重便秘改善」、「長期臥床／管灌病患消化改善」、「高齡長者脹氣舒緩」等。例如中興醫院曾彙整 52 則相關案例，顯示食用後多數在排便與消化舒適度上有正向自評。實際反應因人而異，不替代醫療處置。

TCELL-1 與一般市售乳酸菌

下列對照可置於一頁或捲動表格中，用於行銷簡報與網路閱讀。

與 LGG、LP33 等常見菌株的比較視角

下表從抑制光譜、臨床資源與智財面向，摘要比較 TCELL-1 與市售常見指標菌株的論述重點（實際宣稱須合規、且不同產品配方不可直接等同）。

與 LGG、LP33 等耳熟能詳的菌株相較，TCELL-1 可強調：本土分離脈絡、14 種害菌抑制實驗的系統性整理、國內臨床可稽案例數、以及專利與健字／獎項的疊加。頁面呈現可輔以雷達圖、長條圖或圖示，避免單一數字斷章取義。